质量管理处年度工作计划
人生天地之间,若白驹过隙,忽然而已,我们的工作又进入新的阶段,为了今后更好的工作发展,写一份计划,为接下来的学习做准备吧!想学习拟定计划却不知道该请教谁?以下是小编为大家收集的质量管理处年度工作计划,希望对大家有所帮助。
质量管理处年度工作计划【篇1】
为了树立质量是企业生命的意识,做到质量是企业前程的捍卫者,同时用优质的产品,塑造优秀的企业形象。品质部根据20__年GK保温砂浆生产10000吨、GK胶粉5000吨、GK抗裂砂浆9000吨、GK界面砂浆500吨等任务目标,特制定以下工作计划:
一、建立全面的质量管理系统
20__年,本部门将在日常工作中进一步提高工作效率。除采购价格等方面的控制外,还将其它方面的成本控制纳入管理优化的范围内,具体方面如办公物品的使用,电脑的使用管理,物资运输费的控制等方面。
目前,品质部人力资源严重短缺,仅有2人,其中部长1人,检验实验人员1人。但是职责范围甚广,包括:进料,制程控制,入库,出货,投诉处理,还要包括体系完善,部门建立等,因此,品质管理工作越来越需要系统化,标准化。
三是强化支部书记“一岗双责”和党员“一员双岗”制度。把支部书记履行职责的情况作为年终总结和处室长述职的重要内容。坚持和完善岗位培训制度,有计划地组织党支部书记参加市直机关工委举办的支部书记培训班。以“党在我心中、我在群众中”为主题,深化“一员双岗”制度,进一步完善机关党组织“1+X”组团帮扶、“红色代办”等机制,开展“圆梦微心愿”党员志愿活动。
二、原材料及配方控制
由于受产品特性及包装要求的影响,部分来料都不能及时有效的进行品质检验,只能对表面现象、湿度和细度等有个初步的判断和确认,可是这些环节都可能导致生产的延误和产品质量的不稳定性,引起客户投诉和质量目标的考核。鉴于此,我们必须加强源头控制,即供应商的'质量保证控制,通过对供应商体系的审核和质量改善活动的跟踪,稳定来料的品质。
保温材料目前质量性能已达到最佳,在质量稳定的情况下,配方可以做适量的调整,从而降低成本。(注:只能根据生产的稳定性进行调整)抗裂砂浆和界面砂浆中的主要原材料石英砂,在施工允许的情况下可以考虑用河沙替换石英砂,从而达到降低成本。
(4)切实落实好城乡环境综合整治和土地综合整治工作,有效改善农户居住环境,提升群众宜居感、舒适感、美化感。
狠抓党风廉政建设。出台一份党风廉政建设责任制文件,明确领导职责,细化工作分工。认真贯彻执行《党风廉政建设责任制的规定》,遵守党风廉政建设行为规范,执行个人重大事项报告制度。20__年继续抓廉政教育,注重实效;抓廉政管理,注重执行;抓廉政制度,注重落实。
三、制程控制
鉴于成品质量合格率为100%出厂,同时保证后续生产规模的扩大,计划使用生产部自检+品质部(生产巡检+成品抽检+出货确认)相结合的方式来进行。当然,检验仅仅只是品质保证的一种手段,实际上不可避免的会造成不良品的流出和成本的提高。所以,最有效的办法还是提高生产操作员工的品质意识,强化品质标准观念,从源头控制产品质量,这样才能保证生产即检验,产品即良品,产品质量才能更好的控制。为了做到这一点,有必要实行:
1、将不良品作成样板,安置在各工序显眼处
2、将客户投诉的各种不良图片展示出来,张贴在各工序指导生产
3、将相应标准作成直观文件,便于操作员查看
4、工人的品质意识教育培训
5、定时、定量的进行巡查,做好巡查记录
6、在每一道工序上进行质量控制
7、对生产现场异常情况做到即时处理
四、售后客诉处理
及时处理客诉问题,找其原因及时制定出改善措施,将改善措施落实到工序上实施,并确认效果。让产品的质量做到最大化。
在新的一年里,我们有了之前的经验,但也面临着新的挑战,我们必须更加努力,更专心、更耐心、更细心的完成来年的工作,做到质量第一。
质量管理处年度工作计划【篇2】
一、本部门质量目标
1、确保质量管理体系在本部门持续有效运行,重点抓好6.4、7.5等条款的运行,确保月度督导和内审中不出现不合格项,争取外审不出现不合格项;
2、确保重伤率≤3‰,努力实现零死亡的目标;
3、确保一般事故率≤8‰,力争事故率比20__年下降10%;
4、认真落实隐患整改工作,确保隐患整改率100%;
5、积极做好员工“三级安全教育”工作,确保教育覆盖面100%;
6、会同人力资源部强化对特种作业人员的管理,确保特种作业人员持证上岗率100%;
7、积极推进职业健康安全管理体系建立工作,力争9月份通过审核发证;
8、创造条件推进公司安全标准化达标验收工作。
二、工作措施:
1、落实安全责任。进一步明确各部门主要负责人岗位安全责任,签订安全责任书;同时还将要求各单位、各施工队与所属班组签订安全生产责任书,并推动有条件的单位与每个施工人员签订安全生产责任书;积极建议公司与安全保卫部签订安全生产责任书,明确责任目标和奖惩办法,在此基础上,安保部将与每位安全管理员签订责任书。通过以上措施,将安全生产责任逐层逐级分解落实到位,形成“横向到边,纵向到底,责权利明确”的安全责任体系。
2、改进安全措施。20__年我们将建议公司作一下几方面的投入:
(1)对平台区及分段堆场实行管道集中供氧、乙炔,减少气瓶使用中的隐患;
(2)改进船台及码头区集中供气系统,实行气泡上船,减少火情发生;
(3)逐步对上船设备配备硬质防护罩(白铁皮);
(4)适当添置通风及照明设施;
(5)分批将平台及堆场的竹跳板更换为钢质跳板。
3、加强教育培训。进一步强化对新职工和新进外包工队的教育培训工作,确保各类人员岗前培训率达100%;根据不同季节、不同作业阶段的特点,适时组织对相关人员的专业培训教育活动;对所有特种作业人员加强培训/复训工作,确保特种作业人员持证上岗率100%;创新教育培训的方式方法,创造条件运用多媒体手段进行教育培训,提高教育培训的规范性。
4、突出工作重点。继续对识别出的重点区域、重点人群、重点工序和重点时段进行重点盯防监控,围绕重点,布置优势管理力量,采取针对性的防控措施,分解落实四级防控责任(即安全管理员-施工单位-班组-施工者),对喷漆、动火、狭小密闭空间作业、加油、大型分段、设备起吊翻身,X光拍片等工序执行严格的审批/备案登记制度,确保重点工序的安全可靠。
5、完善规章制度。结合职业健康安全管理体系及安全标准化的要求,及时制定相适应的安全管理制度和操作规程,确保让全体施工和管理人员都做到有“法”可依。进一步修订、完善和规范《常见违章处罚标准》,努力减少制度上的`死角和盲区,提高规章、规定的可操作性,减少扯皮推诿现象;对各个管理岗位明确完善的安全职责和责任追究办法,真正做到“安全重担大家挑,人人肩上有指标”。
6、加大监管力度。充分发挥现有安全管理队伍的作用,积极调动各单位专、兼职安全员的积极性,切实提高护船队员的工作责任心。在施工现场形成动态、全覆盖、不间断、无盲区的监管网络,让每一个安全设施和施工行为都处于密切关注之中。同时进一步规范安全管理人员的工作日记,实行统一格式,逐日逐项记录安全管理中的问题、措施及落实情况,同时明确每个安全管理员《隐患整改通知单》的最低数量和督促落实整改率(100%),让每一个安全管理人员有压力、有指标、有考核。对一些不服从监管、对抗管理的单位和个人采取高压政策,除经济手段外,还将提请公司采取包括辞退在内的行政手段,加大监管力度,维护安全管理的严肃性和权威性。
7、加强队伍建设。加强专、兼职安全管理人员和护船队的管理,在学习培训、考核任用、日常监管等方面作一系列的改进。在学习培训方面,要采取自学与集中培训相结合,请进来与走出去相结合的形式,重点在培训的效果上做文章,要创造条件组织专兼职安全管理人员到安全管理较为先进的同行中学习取经;在考核任用上要引进淘汰机制,优胜劣汰,对履职不到位的人员进行严肃的责任追究,对失职、渎职、玩忽职守的人员坚决清除出安全监管队伍;在日常监管上,每月将采取自我考评、部门考评和各施工单位考评三结合的考评模式,并将最终考评结果与个人当月岗位工资进行挂钩,真正做到奖勤罚懒。通过以上措施,努力造就一支业务精通、素质良好、管理有方、责任感强的安全监管队伍。
8、严格考核奖惩。严格按照《常见违章处罚标准》,进一步加大考核力度;特别是要加大对各单位、各施工队主要负责人的考核力度,单位出现了违章和事故,对主要负责人都要追究领导责任;要充分运用好安全一票否决权,对各类先进、标兵评选均认真审查,凡有违章、违纪、被处理/处罚过的各类人员(包括管理人员)一律不得参评;对安全意识差、安全管理不到位、事故多发的单位主要负责人或施工队主要负责人,可以向公司提出包括解聘职务、辞退队伍在内的处理建议。通过严格的考核/追究机制来促使全员特别是单位/队伍主要负责人的安全意识的提高和安全职责的落实。
质量管理处年度工作计划【篇3】
一.目的
进一步贯彻执行《项目管理手册》,规范质量管理的内容,有计划的开展质量培训、质量检查、质量改进等管理工作,提高各级人员的质量意识,推动全员参与、全过程控制的质量管理理念,确保公司年度质量方针目标标的完成。在促进质量工作持续改进的基础上,经过二至三年的努力将我分公司打造成为一个工作严谨、规范、高效,产品质量一流的国际化工程总承包企业。
二.工作计划
1.发质量管理工作征询意见稿。对分公司所属各项目部,各工程承包公司发布质量管理征询意见稿,听取他们对质量管理的.意见和建议。
2.制定分公司质量制度。以分公司《项目管理手册》为基础,结合目前分公司工程项目全部分包或自营/半自营的实际现状制定分公司公司质量管理制度。将分公司质量方针目标指标进行进一步的分解、细化到每个部门,明确工程从投招标、深化设计、材料采购、工程施工、检验试验到竣工交付整个过程中的质量控制程序以及各级管理人员的质量管理职责、权限和义务,确定各项目质量目标及质量考核标准,制订考核办法和奖罚条例。
质量制度包含的内容:分公司/项目各部门质量职责;质量培训和持证上岗制度;质量控制程序(文件和资料控制程序;设计控制程序;物资质量控制程序;施工过程质量控制程序;检验与试验控制程序;检验与试验设备应用程序;不合格品控制程序;纠正和预防措施控制程序;质量记录程序);质量检查考核制度;质量事故分级及处理度制度;质量奖惩制度等;项目竣工备案制度。
3.进行质量培训。结合分公司质量制度的发布,对分公司所属项目的项目经理、技质量负责人、项目质量员进行质量制度推广实施的培训和质量工作好的项目的经验介绍,提高各级管理人员的质量意识和确保质量制度的具体落实。同时制定质量员训计划,对分公司目前在项目一线上岗的责任工程师(特别是近一两年参加工作的毕业生)进行工程质量控制基础知识培训,结合培训考核,颁发质量员证书,持证上岗。
4.配合公司年度项目检查;从二零零九年以来推行项目管理法以来,分公司坚持以《项目管理手册》为依据的每半年度项目检查考评,实践证明这是提高项目管理水平和管理人员综合素质的行之有效的方法。经过几年坚持不懈的努力,公司项目管理水平和工程质量得到了长足的进步,因此分公的质量管理工作必须完善,坚持此项工作的继续进行。
5.制订下2013年度质量计划:根据2012年下半年度质量检查所反映出来的问题结合分公司发展战略,确定2013年分公司质量方针和质量目标;确定2013年质量工作重点、工作计划;针对2012年存在的质量问题所采取的纠正与预防措施;改进完善分公司质量制度。
6.收集、归纳、整理设计/施工所需要的和质量相关的当地、欧洲和国内的法规和验收标准规范,结合项目施工翻译/存档,作为质量控制的依据。
7.建立分公司工程竣工验收备案档案室,将分公司竣工的所有工程的竣工资料,有保存价值的技术文件在项目解体以后存档备案。
质量管理处年度工作计划【篇4】
为稳步提高公司的工程质量、管理水平及服务水平;保持质量管理体系持续改进并有效进行;促进各项质量管理活动的顺利开展,圆满完成公司下达的质量管理工作指标,特制定20__年质量管理工作计划:
一、质量目标:
为了确保产品满足顾客需求,围绕公司机关质量管理工作总体部署,特制定如下目标:
(1)单位工程合格率100%,产品出厂质量合格率100%,技术服务作业质量合格率达到100%;
(2)用户满意率95%,顾客满意度90分以上;
(3)强检计量器具周期检定率达到100%;
(4)重大及以上质量事故为零;
(5)工序(分项工程)一次合格率90%。
二、主要工作
(一)健全和完善工程质量保证体系,夯实质量工作基础。把建立和完善质量保证体系作为强化质量管理工作的重点。结合公司的实际,建立完善的质量管理组织机构,形成公司主管领导纵向负责和质量人员横向专门管理的网络,实现质量管理工作的科学化、规范化、程序化、制度化。
(二)完善各级岗位人员质量管理职责,做到责任内容明确。公司质量管理工作第一责任人,对本单位质量管理工作负全责。同时要层层分解质量管理和控制目标,并落实到每一级管理人员身上。只有充分发挥质量管理人员的责任心,才能将质量管理水平提高一个新台阶。
(三)加强内部沟通。为确保质量管理体系运行持续有效,实现质量目标,公司要通过各种渠道和形式如:质量分析会,简报、组织专题活动(质量月、百日竞赛)等、促进质量管理体系运行的有效性。及时上报质量月报,对施工过程中存在的质量问题应进行分析,详细说明质量问题整改情况。公司不定期召开质量分析会,对阶段性质量管理工作、工程质量情况进行统计分析,找出不足或存在的问题,制定纠正预防措施。
(四)加强质量诚信管理,全面开展创建用户满意工程。公司要切实本着改进质量,提高服务为目的,确保“三个落实”,一是措施落实到位,公司要完善质量管理办法、质量控制措施,检查落实“三检制”等措施实施情况;二是监管手段落实到位,检查人员要制定工程质量监督检查计划,对工程的关键工序、关键控制点必须进行监控检查;三是责任目标落实,要明确责任目标,细化分解到各机组(作业队),明确责任人确定管理职责,形成责任管理体系,定期对目标完成情况进行考核。在项目建设过程中,要针对顾客的明示要求(合同、图纸)和暗示要求(进度、质量),按照体系文件要求,开展顾客满意度调查,找出管理中的薄弱环节,制定纠正和预防措施,
注重用户反馈问题的整改和效果的跟踪,切实达到改进质量、提高服务的效果,达到顾客满意。对于用户反映强烈,存在质量问题的工程将一查到底,对相关负责人给予一定的经济处罚。
(五)做好职工培训。公司要制定切实可行的'培训计划,加强对影响质量的管理人员、质检员、技术人员进行强制培训,使他们熟悉掌握工程质量方针、目标、标准、规范和方法,确保工程中间环节的质量管理得到有效控制。
(六)开展群众性质量管理活动。公司主管领导应亲自组织参加选题,认真分析和查找生产过程和管理中的薄弱环节,消除质量事故,选择能够有效提高产品、工程和服务质量的课题,选题要讲求实际,要紧密结合生产施工特色,合理确立活动目标,开展质量管理QC(Quality Control质量控制;质量管理)小组活动,在3月底前完成QC小组注册工作并上报公司。4月份开始,每月向公司上报QC小组活动情况。要加强对小组活动过程的管理监督,进行跟踪指导,对实施效果进行验证。
三、落实以下具体措施
(一)加强施工过程质量控制
1、完善质量管理制度,确定质量工作目标与工程质量目标,并将目标层层分解,明确各部门、各岗位的质量职责,配备专职质量监督管理人员,加强对施工过程质量的监控检查。
2、抓好采购产品质量控制。公司加强原材料进货检验,合格产品才能进场使用,不合格产品严格执行公司程序文件《不合格与纠正预防措施管理程序》的有关规定,并按要求做好原材料的标识工作。
3、编制工程施工质量检验计划。各项目部按照工程分类的不同,依据施工技术标准、规范,编制各工序质量检查内容和控制要点,正确划分各工序的停检点和必检点,明确检查记录。公司将围绕质量检验计划落实到实际工作中,为各工序的质量交接提供有力的保证。
4、强化工程质量过程控制。公司要严格按照F版(中心管理)体系文件要求开展质量策划,确定特殊过程、关键工序,制定质量检验计划。在施工过程中严格控制每道工序,认真履行工序交接单制度,坚持上道工序不合格不流入下一道工序。严格执行施工方案和工艺流程,落实技术措施和质量保证措施,从技术措施到实际操作中严格把好质量关,通过层层控制,把住关键环节,确保施工方案有效实施。
5、加强施工过程监督管理。公司质量安全监督人员要加强施工过程的监督管理,严格履行监督职责,对重点工序、重要质量控制点,实行重点监控,切实提高施工一次合格率。并随时对在建工程进行监督检查,定期通报抽查结果,并对问题整改完成情况进行跟踪验证。
6、加强不合格品管理。公司要加强现场不合格品的管理,针对自检发现的和监理提出的问题要及时制订实施纠正和预防措施,并做好记录。要加强对现场质检数据的分析,运用统计技术找出存在的问题,及时采取预防措施,每季度按时上报不合格品统计报表。
(二)定期召开质量会议,公司(项目)定期召开质量管理、质量分析例会,传达质量管理标准、规程,运用统计技术,分析当前施工、生产过程中存在的质量问题,对发现的质量问题应果断做出处理,必要时研讨解决方案,确保工程、产品一次合格率稳步提高。
(三)严格履行项目开工(分项工程施工)前的质量技术交底制度。项目部在分项工程施工前,应组织技术、质量和所有施工人员进行全面的技术、质量交底,交底内容应包括项目施工技术规范、质量验收标准、方法等。
(四)加大工程质量监督检查力度和频次。
对所有施工项目,公司质量管理部门进行经常性的质量监督检查,尤其是重点工序、关键控制点,并对发现的问题督促和监督施工单位进行整改。在检查中,如施工单位多次产生同一质量问题,或多个施工单位发生同一质量问题,公司立即召开质量分析会,制定纠正预防措施。
(五)加强分包方管理。
公司要切实执行管理局及公司相关质量管理文件,坚决杜绝资质不合格、装备落后的队伍进入公司施工市场。各个项目部在施工前,要严格审查分包方施工作业资质,在施工时加强检查力度,公司对分包单位承包的工程(产品)质量将不定期组织检查,对于发现的问题立即曝光,并随时复查其工程(产品)质量,对于发现的问题没有及时给予处理的分包单位做出相应的经济处罚,对于特别严重的质量违规分包单位,立即清出分包队伍,以严肃分包队伍管理,保全良好的市场形象。
(六)认真开展质量服务工作
公司要全面开展顾客满意度调查工作,各项目每月至少一到两次进行顾客满意度调查,填写顾客满意度调查表;每季度至少一次对所有施工用户进行调查测评,建立用户信息台账,理顺信息沟通渠道;每半年对顾客满意度进行统计分析,并上报指标完成情况分析报告。依据测评及分析结果,找出管理中的薄弱环节,加以改进,力求最大限度的达到顾客满意。
(七)计量管理
1、加强计量器具的管理。公司根据工程施工需要,合理配合计量准备度等级、测量范围、使用条件、使用数量,满足要求的计量器具,根据实际情况制订检定计划,完善计量器具台账等相应的计量基础性资料。对暂不使用的和损坏报废的计量器具,及时办理停用封存手续,按规定进行隔离标识。
2、加强现场计量管理,加大监督检查力度。各项目在计量器具、计量监视测量设备使用过程中,应严格遵循操作规范。未经检定或检定不合格的计量器具以及未经校准不能满足要求的计量监视测量设备严禁使用;现场使用的计量器具要有清楚、有效的标识;做好新购置测量设备及停用设备使用前的检定校准工作。计量管理人员每月要对本单位进行一次全面检查。
质量管理处年度工作计划【篇5】
一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作
通过以往一段时间的工作,认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差,一些是因为标准设置的不尽合理,还有一些是因为没有认真落实。今后要适时进行调整和完善,保证品质管理工作有章可依,同时要严把执行关,让产品质量与标准要求尽可能的接近,直到一致。
二、规范进料检验质量工作
在过去的进料检验质量工作中,仅做到了大宗、重要原料的检验质量,并且检验质量项目不够全面,检验质量记录不够完整,偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开始,对外购大宗物料,全部采用aql抽样检验质量;对贵重物品或质量影响大的`原料,执行全数检验质量;对于难以验证的原料,要求供应商提供品质保证函。所有进料检验质量工作,按物料别留下完整检验质量记录。对于来料品质异常的,及时发出car(品质异常通知单)要求改正,并跟进检测改进的结果。
三、加强过程质量控制
近几日,因交期紧,糊制环节人员紧缺,临时抽调2名巡检帮忙检封,致过程质量控制主要由各车间主管承担。因各车间主管的工作重点各有不同,品质状况堪忧。为保证制程质量,计划自9月4前要各现场巡检人员归位,以加强过程环节的控制。
制造环节有些品质问题再三复发,主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。自9月上旬,对新发现的批量质量事故,必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单),发现事故4小时内拿出临时纠正措施,24小时内拿出长期预防措施,2天内提出处理意见。
四、开始进行fqc产成品抽样检验质量工作
早期,由于对过程的关注,没有充分认识到产成品抽样检验质量的重要性,导致,经常到客户验货时发现产品不良。自9月上旬开始,需对要入库的产成品进行aql抽样检测,并对检查结果做好完整记录。如检查过程中发现与标准、合约要求存在偏差的,及时通知生产部门修正。
五、做好质量相关数据的统计分析工作
认真做好质量管理相关数据的统计工作,及时报送各类质量报表,为领导和相关部门提供可靠的质量信息。进料、过程、成品检验质量相关统计数据每周通报一次。
六、定期召集质量例会
每月召集一次质量例会,就上个月的质量问题进行通报分析,完善纠正和预防措施,做好会议记录,对实施情况进行跟踪监督。
质量管理处年度工作计划【篇6】
为进一步做好质量工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为此制定下半年工作计划。
一、加强药品经营质量管理规范:
1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照gsp要求,组织实施gsp工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使gsp得到良好的,持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次gsp实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司gsp实施情况不断规范和完善。
4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。
5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。
6、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。
7、继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。
6、年底会同采购部进行进货质量评审,通过评审确定质量信誉好,质量保证体系健全的供货商,评出质优价廉的药品,继续建立购销合作关系,淘汰质量差的,信誉差的供货单位。
二、质量培训工作积极协助和配合办公室工作,加强质量教育和培训工作方面力度。
做好年度质量教育和培训计划,有组织有目的地开展质量教育和培训工作,提高员工的质量管理意识和职业道德水平。
1、对新进员工的岗前培训,进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
2、下半年将计划安排员工培训4次,分别是2014年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、2014年9月份《医疗器械监督管理条例》、2014年11月份《药品说明书和标签管理规定》、2014年12月份《药品流通监督管理办法》。通过各种培训提高员工素质和专业知篇三:药厂qc工作总结回顾__工作回顾加入__这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。
进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节gmp课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的'测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和gmp都有着明确的操作规程,刚开始的
两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。
在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。
质量管理处年度工作计划【篇7】
时间过得飞快,新的一年又到了,在各位领导的监督指导和兄弟部门的协助下,质量部全体员工团结一致,较好地完成了全年度的质量管理与服务工作,为了扬利除弊,更好地服务公司的经营活动,现将2013年度的工作总结如下:
一、供货单位和购货单位资质及购、销人员资质审核情况:
本年度新增销售客户749家、供货企业298家,新建字典2418家,其中首营品种724个;更换企业证照2810家。审核企业资质材料和购销人员材料共计5万多份。
新增的销售客户的包括药房、药店262家;卫生所(室)、诊所94家;各级医院、卫生院58家;妇幼保健院4家;医药批发企业331家。
新建字典情况:医疗器械298个;非药品(含保健食品等)256个;中药字典475个;体外诊断试剂39个;药品字典1346个;其中首营品种724个。
二、药品入库验收情况:
本年度验收药品46280批次,比去年少3390批次,比2011年同期多了10180批次。销后退回药品验收3656批次。比去年同期减少验收350批次。
验收组为了确保来货商品入库迅速、准确,每天将验收入库过程中发现的问题和来货情况通过今目标反馈给相关部门,告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项,一年来共发布信息2000多条。税票传递6800多份,对商品入库的准确性,及时性提供了有效依据。
验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找,迅速为下游客户提供检验报告单;严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售,对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。
三、gsp运行情况:
由于在2月份国家药监部门发布了新版gsp,于6月1号开始实施,但相关附录到11月才发布,所以本年内的gsp执行情况比较特殊,6月1号前我部按老版gsp组织了三次内部检查。6月1号以后,为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定,gsp主要工作是修订质量管理体系文件,更换相关表格记录,共计修订了82个文件。但到目前为止,还有部分制度和操作规程没有制定,因此在部分环节上还没有完全按照新版gsp要求实施,这将是2014年的工作重点。
四、质量信息收集情况:
全面掌握公司药品的质量动态,指导和监督采购、验收、储存、养护、销售和运输过程中的质量工作和gsp执行情况,对所有首营品种、主营品种建立了药品质量档案,并进行质量跟踪,未出现质量问题。每天查看各个药监网站药品质量信息,特别是不合格药品质量信息,将收集到的质量信息、质量公告,进行汇总分析,并反馈给相关部门,全年度共收集信息46例,我部对质量公告中的不合格药品信息进行跟踪排查,杜绝购进,确保购进药品质量;
五、药监部门监管和药品抽检情况:
本年度药监部门组织两次专项检查:“两打两建”和“打四非”活动。我部从国家药监局下发通知始,就专题上领导汇报,公司领导也非常重视,成立了专门工作小组进行自查,经过自查发现了不少问题,提前进行整改,规范我司的不足之处。
本年度药监局到我司检查指导了13次,抽检了33批次的商品,其中药品24批次,保健食品3批次,消毒用品1批次、医疗器械5批次,其中大药房连锁采购的2个医疗器械不合格,部分品种检验结果尚未反馈。药监领导提出了不少宝贵意见,我部按时整改,如含麻黄碱复方制剂销售客户身份证收集情况。其他质量方面的`管理获得了药监领导的肯定。
六、质量培训、教育情况:
全年度在公司内部对员工进行了24个课时的培训,主要是培训新版gsp条款,培训完毕后进行了考核,全部员工考试合格。还组织公司领导和质量管理人员参加国家药监局组织的gsp宣贯培训班的培训。全部取得了培训合格证书。
七、对不合格药品的质量管控情况:
对超出合理采购期和质量有问题的品种进行拒收,全年共拒收药品2285批次。实际经采购认可拒收的仅有104批次。并协助生产企业完成药品召回工作。完成对不合格药品的监督销毁工作。
八、药监网络监管情况:
指定专人对电子监管药品进行核注核销,全年上传了21631批次。城乡一体监管平台每周上传6次。我部的上传工作得到药监部门的认可,被市药监局作为典型是其它几家批发企业的学习榜样。
温湿度监管系统一年来共报预警715次,预警的主要原因超时未上报,另有50次是温湿度上下限超标所致。产生预警的原因主要是电路和网络中断引起
的。部分产生预警的原因(如冷库测点名称更改导致的长期预警)是温湿度监控系统设计原理导致的,经与软件安装商和省药监局信息中心多次联系,表示这些预警目前还不能解决,并将会持续预警。我部要求软件商出具了书面说明,并将说明书递交给市药监局以证明非我司的原因导致的,其它药品经营企业也存在类似情况。市药监局考虑我司的情况,在2013年12月对所有预警予以了消除。为能有效控制预警,我部建议更换相关设备,如致冷机的温控器,全部安装自动控制的温控器,另加强值班人员责任,电路中断后,能及时开启电脑并启动温湿度监控系统,今后拟增加报警设备来控制预警。
质量管理处年度工作计划【篇8】
时光飞逝,新的一年在充满希望中开始。回顾过去的一年,我们全体质量部人员是在紧张与繁忙中度过的,质量部全体同事们为我公司的质量控制和质量保证工作付出了很多努力,也取得了一定的成绩,但在这一年的工作中也存在着许多不足之处,下面就20__年的工作情况和20__年工作规划向各位领导作一简单汇报:
一、队伍建设
通过一年的努力,品质部已建立完善了各层次的监控人员,材料检验、过程控制、电检检验、外检检验、出厂最终检验为产品质量的控制工作打好坚实的'基础
二、原材料
1、供应商管理:建立供应商考核机制,对不能满足要求的供应商进行处罚和淘汰,提高零件质量
2、完善《材料检验规程》,做到检验有法可依,确保原材料零部件质量,为产品质量提供保障
3、供应商质量信息反馈.明细如下:不良项护套不导线不保险盒不端子不橡胶件不正极端子不管类不目良良良良良良良反馈次121233333数累计百分比30.8%30.8%7.7%7.7%7.7%7.7%7.7%针对以上统计明细共发出质量信息反馈单39份,责令、监督供应商进行具体的原因分析并提供整改报告,进行跟踪验证对供应商进行考核,督导持续改进,确保产品质量
三、实验室建设:
1、根据实际需要,购买拉力试验机、高低温试验机、盐雾试验机、硬度计等检测设备,健全实验室功能,确保材料质量控制,逐步走向规范化;
2、初步建立了相关的检验规程及检测方法
3、完成常规实验项目如下,为产品质量提供有力的实验数据及性能保障
a、塑料件、橡胶件、管类高低温试验;
b、端子耐腐蚀性试验;
c、接插件插拔力实验;
d、端子断面分析测试;
e、橡胶件硬度性能测试。f电压降测试
四、过程质量控制
1、编制《制造过程监督管理规定》,减少批量生产事故的发生,杜绝批量不合格问题产品出场。
2、完善、编制《不合格品的控制流程》、《返工作业指导书》要求操作现场严格按照流程进行操作。
3、完善区域的划分,为了更好更有效的控制产品质量,生产现场划分生产区、检验区、返工区、合格区四个区域,生产产品在四个区域内顺利流通,各工序产品转接井然有序,防止不合格品混淆。
4、激励措施,完善公司的激励措施,端正员工的工作态度及积极性
5、20__年过程质量审理共计309次,明细如下:不原材良压接料不项不良良目下装配线不良不良波纹管不良工艺不良塑管注塑件预装不良外检不良塑管厂冲压打印标签错误辅助不良发料错误电检不良其他反馈比生产过程质量问题发生频率较高的且容易控制的属压接不良和下线不良;装配不良发生频次较高,质量部只对批量问题进行审理,个别质量问题未统计在内,成品合格率低我公司一直以来难以解决的问题,外观检验强烈抱怨且成品质量不容易控制;原材料不良中部分问题为材料检验发现后退货处理,部分在生产过程中发生的材料检验部不易控制的质量问题需采购部门加强供应商管理和规范新材料开发流程。
五、顾客反馈质量
主要不良质量问题反馈导通不良问题:导通不良据首位,本年度2次受控发运与导通不良有关,导通不良产品大部分在我公司上半年生产,今年下半年通路不良问题得到较好的控制;
装配不良问题:因我公司成品一次提交合格率偏低,使成品外观检验质量不容易控制;目前我公司每日对成品一次提交合格率进行统计,对低于合格率低于90%的班组进行考核和质量整改。成品一次提交合格率有一定改善。
原材料不良问题:需加严原材料入厂质量控制和供应商管理管理,规范新材料开发流程。
六、客户扣款
1、20__年2-10月份客户通知扣款297390.2元(三包损失192673.2元,质量扣款104717元),已第2页共5页扣款289901.96元,扣款明细如下:
2、其中三包损失占65%,质量问题扣款35%售后自燃10%三包扣65%款功能不良-如怠速不稳90%等质量损201x材料不良导致损失对失插配合不良、断裂、材58%质量扣质不良等35%款其他质量问题-短路、错42%位、遗漏等
七、外部审核
20__年通过广汽吉奥汽车、四川泛华、及东风小康、上海奥世质量管理体系复审,其中严重不符合项为0,一般不符合项8,内部审核83项不符合项已通过相关措施整改完成
八、目前工作中的不足及改进方向
1、检验人员自身的业务素质能力有待提高目前检验队伍岗位初步完善,但是人员自身的业务素质能力有待提高,需要进一步通过相关的措施及培训强壮队伍,发挥最大作用。
2、质量意识的宣贯工作还做得不够质量意识的宣贯工作,质检部还仍仅仅是停留在每月车间质量状况的通报,还没有理深入的、多方面的让员工达到“知其然,而知其所以然”的层面上来。所以在以后的工作中,我应多以不同形式的培训、洽谈、会议、文字、图片等形式,让员工从根本上认识质量。
3、职责权限、考核、激励机制还不够健全质检部人员的积极性在很大程度上没有得到可持续的高涨。品质部已经制定了《品质部工作人员月度绩效考核制度》,来评定每个员工的优异,但还要进一步的完善。
4、检验标准及检验方法有待完善部分检验标准及检验方法有待进一步完善,让检验人员切实做到有法可依。
5、对质量目标进行分解、量化,完善数据统计,便于质量统计、分析完善生产部及品质部数据统计,采用相关的统计方法对现场质量问题进行统计、分析,对质量目标进行量化、分解,切实完成目标6、监督监管质量体系文件的实施及运行
质量管理处年度工作计划【篇9】
__年即将到来,在新的一年里,为加强药剂科的质量管理,加强药品质量管理的力度和深度,在去年取得成绩的基础上加快科室健康发展,进一步提高科室人员的职业道德素质、专业业务水平,更好的为临床服务,特制定__年药剂科质量与安全管理工作计划:
一、组织科室人员认真学习新颁布的《医疗质量管理办法》,将科室的质量与安全管理放在首位,以提高窗口服务为己任,以质量第一、病人第一的理念全心全意为病人服务,做好一线窗口药剂科服务工作。
二、加强理论学习,提高全体人员的政治思想觉悟和业务素质。每季度召开一次质量与安全管理会议,对本部门的质量与安全管理进行检讨,对全院的药学质量与安全进行总结分析;每季度对从事药品质量和安全管理的员工进行一次质量管理基本知识和基本技能的培训教育。
三、进一步完善制定医院基本用药目录。由我院药事管理与药物治疗学委员会进行药品遴选,制定出我院__年的用药基本目录,并保证目录内的药品供应,保证临床的用药需求。
四、严格执行药品网上集中招标采购,保证临床患者用药供应及时。了解各临床科室药品需求动态及掌握药品使用后的信息反馈,确保临床药品的合理性、安全性、患者满意性供应。
五、加强抗菌药物管理,继续贯彻执行抗菌药物临床应用的有关规定,把抗菌药物各项指标力争控制在范围内,加强Ⅰ类切口手术合理使用抗菌药物的.管理。
六、加强药品管理,保证临床用药需求和患者用药安全。在购进验收、入库养护等环节严把质量关,杜绝假冒伪劣药品混入我院。每月对药库、药房、病区的储备药品质量、效期等进行检查,发现问题及时妥善处理,避免因药品质量问题造成重大医疗事故和经济损失。
七、发挥药品质量监督小组的作用,定期对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查,并督促科室工作人员认真执行各项管理制度,每月召开科室质控会议,发现问题及时处理,保证患者用药安全。
八、完善工作流程,防止发生差错事故。药房窗口服务工作是医院服务工作的重要组成部分,不仅是反映医院精神面貌和文明素质的窗口,更担负着保障人民群众用药安全的重大责任。本着对病人负责、对自己负责的态度,完善工作流程,审核、调配由专人负责,复核、发药由专人负责,经过两道把关,基本上可以做到防止发生差错事故,从而减少病人的投诉,杜绝医疗事故的发生。
九、进一步加强麻醉的药品、精神的药品的管理,严格执行麻醉的药品、精神的药品的“三级管理”和“五专管理”制度,确保采购、保存、使用安全。组织有关人员认真学习《麻醉和精神的药品管理条例》,每月一次检查临床科室及药剂科各部门的麻精药品、高危药品等特殊管理药品的使用和管理情况,及时纠正存在的问题,消除隐患。
十、按照“处方点评制度”,每月进行一次处方点评,主要检查抗菌药的规范使用、用药的适宜性、药品的用量、处方的规范书写,重点对用药不适宜处方及大处方进行合理性分析评价,并在医院内部通报处方评价结果。
十一、继续做好药品不良反应及不良事件监测工作,对临床上报
的不良反应及时进行整理上报。年底对药品不良反应报告进行统计分析,保障患者用药安全。
十二、宣传用药知识。继续加强患者用药教育宣传,门诊用药咨询服务,提高患者用药依从性,宣传用药知识,指导患者安全用药,促进合理用药。
十三、运用质量管理工具开展药事质量管理改进工作。
质量管理处年度工作计划【篇10】
按照全员质量管理控制的质量方针,依据TS质量管理体系提要求和顾客的质量反馈,按照“三不放过”(找原因、责任人处理、预防纠正措施)的原则,制定以下工作计划:
1、严格按照《原材料检验规范》对所有电线(电阻率、耐高低温、线色)、端子、插接器(端子对接、端子与插接器配比度)、橡胶护套(规格、阻燃性能)、波纹管、胶带(规格、阻燃性能)的常规检验,及时开具检验单,对不合格产品拒收或标识隔离存放。
2、生产全过程质量控制,监督员工进行首、中、末检验(下线、压接)和如实记录,严格按照技术部指定的《作业指导书》和《质量考核细则》公开、公平、透明考核,通过处罚强化员工的`质量意识。
3、严格工艺纪律(使用套管器、先电检后质检、裁线压接一体机操作规范、拉力试验检测规范、导通机操作规范),确保设备的完好性和提高产品的一致性、可靠性。对违纪者按照《质量考核细则》考核。
4、每季度对员工进行质量、操作规范培训,提高员工的专业技能,减少质量隐患。
5、不断学习质量体系、质量管理的专业知识,提高自身技能,适应企业持续快速发展的需求。
质量管理处年度工作计划【篇11】
一、原材料的控制
1、确定新品的评审检验流程,优化供应商
2、完善部分检验标准及抽样方案,做到有法可依
3、健全完善原材料的封样及供应商检验报告,提供检验依据4、完善检验记录,做好统计分析,加强供应商管理5、完善反馈流程,做好对原材料质量的评价和跟踪,确保来料合格
二、过程控制
1、工作细化,质量责任到人,以提高检验人员及操作人员的责任心
2、完善首件、末件及过程巡检控制方法
3、完善信息反馈流程,使质量问题及时控制改善
4、协助生产部、技术部对产品进行优化、改善、防错
5、完善新产品的评审及检验流程,对产品进行FEMA分析,确保量产产品质量
6、完善不合格品控制流程
7、制作《重点管理图片》对关键质量问题进行重点控制
8、完善检验记录,对数据进行统计分析,批次及严重质量问题采取纠正预防措施
9、每月两次质量会议,对问题进行分析讨论、改善形成措施
10、采取各种措施,监督”执行”情况,促进各项要求做到位
三、完善出厂检验流程
为产品质量提供保障
四、质量体系的推行
1、TS16949程序文件的更新
2、编制审核计划组织内审,维护推行质量体系的正常运行
3、每月1次工序审核,对生产现场进行有效的考核
五、实验室的管理
1、完善实验室管理制度、检验流程及规程
2、培训、提高实验室管理员的业务能力做好实验验证工作
六、队伍建设
1、加强团队建设,通过各相关知识、操作技能的`教育培训,早会的督导及客户投诉的分析,提高检验人员的综合素质水平,不断的优化人员,打造一个工作经验丰富,工作热情高涨的团队。
2、普及全员质量管理知识,提高员工质量意识,每个季度一次质量意识培训
3、采取各种激励措施,激励员工积极性
4、完善绩效考核方案,提高检验人员积极性
在总结20__年质量工作的经验与教训的基础上,20__年我们将继续依据强化基础,重点改进的管理思路,为产品质量的持续改进而努力。