印度版Paxlovid靠谱吗
辉瑞最近入医保没成,并且价格高昂。那么印度版Paxlovid靠谱吗?相信这是不少小伙伴好奇的问题,下面一起来看看吧。下面是小编给大家整理的印度版Paxlovid靠谱吗,希望大家喜欢!
印度版Paxlovid靠谱吗
印度版Paxlovid不靠谱。
定量数据出来了!绿色的(相同批号)别测了!别买了!有奈玛特韦的,含量也不到原版的30%!
测到的155个印度仿制药Primovir(印度仿制辉瑞Paxlovid),全都不靠谱!
截止2023年1月10日,某检测机构共获得了155个绿色盒子的印度仿制药Primovir 样品的检测数据,只有9个测到了含有奈玛特韦,含有与不含有的比例是9:146!
某大药企给检测机构提供了99%含量的奈玛特韦对照品,我的团队加班加点开发方法,建立曲线,对上述9个绿色版本印度药进行定量检测,同时检测机构也对辉瑞的Paxlovid也进行定量检测。
直接说结果,辉瑞的Paxlovid中,奈玛特韦含量测得值为152.30mg,与标注含量一致。而9个绿盒样品中,片重从202.7mg到375.7mg 参差不齐,但无论片重多少,厚度多少,它们的奈玛特韦含量均严重不足,最低的每片为19.24mg,最高也只有42.43mg,跟原研药的150mg相比,仅有12.7%至28.28%。大家觉得,哪怕是患者服用含有奈玛特韦的绿色盒子“救命药”后,会有疗效么?幸存的患者到底是靠药效还是自己扛过来的呢?
另外,大家来看看原版辉瑞Paxlovid和绿盒Primovir的HPLC图谱,会发现,绿色盒子印度药样品中有更多的信号(意味着是杂质),我们识别出了防腐剂对羟基苯甲酸和对羟基苯甲酸甲酯,而原版则是非常干净,只有奈玛特韦。说明绿盒Primovir的原料和制剂处方水平也是非常差。有科学家做了原版和绿盒药片的崩解视频,充分验证了这一点。
以上检测机构只是从成分是否造假,以及成分含量是否足够的角度来阐述9份检测机构测到有奈玛特韦的绿色印度仿制药Primovir的情况。后续检测机构将学习制剂方面的知识,有机会的时候,再和大家分享!
所以,根据检测机构测到的155个样本数据,检测机构的建议是——绿色的这个印度仿制药Primovir,别买了,别测了,购买了的朋友,别给老人吃!尽快退货退款,挽回损失!
新冠“特效药”光环难以为继
Paxlovid,译名帕西洛韦,由美国辉瑞制药公司研制。其实这款药的最早研发是针对2003年SRAS的,当这款药的原型被筛选出来时,非典病毒已经消失。之后的十几年辉瑞对冠状病毒小分子药持续研究,分子库越来越大,筛选“最优解”的分子更加可靠。
帕西洛韦由奈玛特韦和利托那韦两种药物组成,它的主要原理,是通过奈玛特韦抑制病毒里的蛋白酶来抑制病毒的复制和繁殖,同时通过利托那韦来延长奈玛特韦的作用时间,从而达到治疗新冠的效果。对于Paxlovid的治疗效果,舆论里有两种截然不同的看法。
反面的典型看法是,“如果辉瑞新冠药有用,美国就不会死亡超百万了”。真实的原因是,美国新冠死亡的100万人口发生在疫情开始的27个月内,而Paxlovid直到2021年底才获得FDA的紧急授权,由于辉瑞产能等因素,2022年春天才少量进入美国临床应用。美国政府2022全年的采购量也只有2000万个疗程,相对于美国总人口而言,供应量依然不足。
而正面的看法,可能更加隐秘一些。许多人头脑中有个秘而不宣的观念,认为Paxlovid就是新冠特效药,只要拥有就可以相当程度上防止家中老人重症或死亡。更可怕的是,只要老人出现抗原阳性或发烧等症状,他们就会让老人吃下这颗神药。
正面和反面的看法,都不完全符合事实真相。任何观念的绝对化,都是危险的。2021年12月22日,美国食品药品管理局(FDA)紧急授权(EUA)批准Paxlovid上市,授权书中明确提示,批准原因是Paxlovid的“已知和潜在益处超过了该产品的已知和潜在风险”,服用之后仍然“有可能发展成严重的新冠,包括住院或死亡”。而它的使用范围只被批准用于治疗12岁以上、有轻度至中度症状、同时病情恶化风险较高的新冠病毒感染者。换句话说,它不能用于儿童,也不能用于已经处于重症阶段患者的治疗。
我们还要不要囤新冠特效药?
在这样复杂的用药背景下,你真的有必要囤上一盒新冠“特效药”吗?
总结起来,Paxlovid主要针对高危人群用于预防重症,并且要在早期使用才有效。无进展为重症危险因素的年轻感染者没必要购买,服药后也没有用,而且药物滥用可能导致严重的副作用。在一药难求的热潮下,公众需要对Paxlovid的效果有理性认识。
更关键的是,这款Paxlovid你可能真的抢不到。根据“生物制药”网站的报道,辉瑞计划在2022年生产8000万个疗程,而这些产能大多已被全世界订购。Paxlovid产线并不是印钞机,它是有产能上限的。反观中国在12月份提出的紧急订单需求,有媒体报道,中国医药仅从辉瑞拿到了10万盒的计划储备量。拿这点剂量试图解决中国1.9亿65岁以上老年人口的新冠防疫问题,几乎无济于事。
因此,与其惶惶于抢药,不如早点联系一下当地医院的内科门诊和ICU,或者为老人施打疫苗。流行病学专家曾光最近发表一个看法:“第四针一定要变换疫苗,不能再用灭活疫苗了”。这些对高危人群来说,都是更加确定性的防疫措施。
看来,囤药不能盲目,只有有效有力应对,才能做自己健康安全的第一责任人。